Составление отчетов и отчетов о медицинской безопасности

Вступление в область фармакоконтроля требует сильного владения медицинским письмом безопасности, критической дисциплины, которая обеспечивает безопаcность пациентов и соблюдение нормативных требований. Понимание того, как компилировать и анализировать сложные клинические данные в структурированные отчеты о безо-пасности является необходимым для любого начинающего писателя безоп- Этот текстовый курс поможет вам освоить основные концепции безопасности и составить профессиональные нормативные документы. Вы научитесь интерпретировать данные о клинической безоъепасности, а также создавать отчеты, отвечающие глобальным нормативным требованиям. Что вы узнаете: - Понимание основных терминов фармакологической бдительности и медицинской безопасности. - подготовка проектов сводных докладов о безопасности, включая обновленные доклады о безопасно-сти разработки (ДДОР) и периодические доклады об оценке выгод и рисков (ПДОРВ). - Подготовка документов, касающихся периодического уведомления о неблагоприятных последствиях применения лекарственных средств (ПУДНПЛ) и клинических обзоров (КО). - Анализ данных о безопасности для подготовки комплексных резюме по вопросам безоъепасности (КРБ) и резюме клинических данных по вопросу безо-пасности. - Применять современные концепции управления рисками и текущие руководящие принципы ИХХ к оценкам безопасности. - структурировать специальные обзоры безопасности и эффективно реагировать на запросы регулирующих органов. Курс начинается с основных определений и глобальных стандартов безопасности, а затем вы пройдете через структуру, цель и процесс составления каждого основного типа отчета о безопаcности. С помощью письменных примеров и аналитических упражнений вы развиете практические навыки написания, необходимые в фармацевтической промышленности. Эта программа предназначена для начинающих, выпускников наук о жизни, специалистов здравоохранения и медицинских писателей начального уровня, которые хотят построить карьеру в области фармакологической безопасности без предварительного опыта написания безопа... [-] Начните читать сегодня, чтобы построить свой опыт в медицинской безопасности письменной и регуляторной отчетности.